- 导读 -

当前医疗产业加速迭代，技术研发、临床转化与商业化进程持续加快，高壁垒、可落地、具备国产替代及全球化潜力的医疗资产，深受资本与产业方关注。本期精选六大优质医疗创新项目，涵盖智慧诊疗、IVD 诊断、生物递送、创新药、细胞治疗、基因药物等热门赛道。项目均处于临床推进、商业化落地的关键阶段，拥有技术壁垒与明确发展前景，可开展投资、并购、技术授权、管线合作等多种合作。诚邀投资机构、医药企业、产业平台及海外团队对接合作，共享医疗产业发展机遇。

以下为本期优质医疗创新资产详情：

一、智能诊疗_AI肌骨超声诊疗平台

该项目聚焦 AI肌骨超声诊疗平台，通过“软件算法 + 超声终端 + 治疗耗材”的一体化解决方案，降低肌骨超声对医生经验和学习周期的依赖，提升基层及专科医疗机构在肌骨疾病诊疗中的效率与标准化水平。肌骨超声在运动医学、疼痛科、康复科及骨科等多个科室应用广泛，但传统超声影像对医生操作经验和解读能力要求较高，限制了其在基层医疗机构的普及。项目通过AI影像识别与自动化分析能力，实现对肌骨结构的自动识别、病灶标注及定量分析，从而提高诊断效率并辅助医生制定治疗方案。 项目已取得 国内首张肌骨超声影像处理软件医疗器械注册证，成为国内较早实现AI肌骨超声产品合规落地的企业之一。依托头部医院合作数据及学术体系建设，平台已在 310家医院落地应用，累计出货296台设备，并建立 6家挂牌培训基地，形成“临床数据—AI模型—医生培训—设备推广”的持续迭代机制。这一模式不仅有助于持续优化算法模型，也有利于建立行业标准与医生生态，从而形成一定的数据与渠道壁垒。从市场需求来看，我国每年约有 5亿人次肌骨疾病相关诊疗需求，涵盖运动损伤、慢性疼痛、关节炎及软组织损伤等常见疾病。随着老龄化趋势加速以及运动医学、康复医学等学科的发展，肌骨影像与精准治疗需求持续增长。相比传统大型影像设备，肌骨超声具有成本低、可床旁操作、实时动态观察等优势，具备较强的基层医疗普及潜力。 在商业模式上，项目采用 设备销售 + 软件订阅 / 授权 + PRP等治疗耗材 的组合模式，通过设备装机带动软件与耗材持续收入。随着装机量增长，软件订阅及耗材收入有望成为长期稳定的现金流来源。项目规划中期实现 3000+设备装机规模，并逐步向 10万台级市场渗透目标推进。

二、IVD_全均相化学发光诊断平台

项目核心资产为国内首创的 “笼状纳米分子探针” 全均相化学发光技术平台。区别于传统磁微粒化学发光，该技术实现了无磁珠、免清洗、光激发的检测路径，是目前极少数在性能上能对标罗氏电化学发光的国产底层创新。项目旨在通过技术迭代解决集采背景下 IVD 行业盈利承压的痛点，目标成为国产免疫诊断领域的技术领航者。试剂端完全省去昂贵的磁微粒及分离清洗液，物料成本较传统方法降低 30% 以上；仪器端因无需磁分离模块及复杂液路，BOM 成本及故障率大幅下降。即便在集采后入院价腰斩的背景下，项目测算仍能维持 70% 以上的高毛利水平，盈利韧性远超传统厂商。与罗氏电化学发光的一致性对比数据显示，R² > 0.99；试剂 CV 值控制在 3%-8%，远低于行业 10%-15% 的平均标准。同时，由于发光过程受控，支持单次样本多次重复测定，解决了传统吖啶酯发光只能单次检测的临床痛点。项目并非早期研发概念。目前 18 项肿瘤标志物试剂及 300 速仪器均已获证并上市销售，已向 10 余家客户装机且反馈优异。甲状腺功能、心肌标志物等新菜单正在注册，1600 速超高速样机即将下线。依托母公司 20 余年的 IVD 产业积淀，项目拥有覆盖全国的成熟分销网络，活跃存量客户近 700 家（涵盖公立医院、体检中心及第三方检验机构）。这一既有渠道优势能极大缩短新产品的市场培育期，较初创企业具备 2-3 年的先发落地窗口，可实现装机即上量。

项目已围绕核心探针及检测系统申报 16 项发明专利（6 项已授权），构筑了难以复制的技术壁垒。已获 “南京市生命健康科技专项”、“辽宁省重点研发项目” 等政府认定与资金支持，并拥有约 4000㎡的研发生产基地，具备年 7 亿测试以上的试剂产能保障。中国免疫诊断市场规模约 400 亿元，化学发光是其中壁垒最高、国产化率最低（约 40%）的细分赛道。在集采常态化驱动下，市场亟需具备极致性价比的迭代技术。项目凭借 “高通量（最高 1600 速）+ 低成本 + 高性能” 的差异化优势，精准切入国产替代的窗口期。本轮计划融资 3000-5000 万元，主要用于加速甲状腺 / 心肌等新试剂的注册报证、超高通量仪器的投产及补充销售运营资金，以支持现有成熟产品矩阵的快速规模化放量。

三、递送平台_eCIS可编程蛋白递送平台

本项目聚焦生物大分子细胞内高效靶向递送，核心为一类基于 eCIS 装置改造的新型可编程载体，可将蛋白及其他生物大分子高效递送至特定细胞。平台来源于天然递送系统，通过理性设计和工程化改造，形成兼具细胞识别、跨膜注入和载荷保护能力的递送工具，重点解决蛋白类药物、基因编辑工具和转录因子等大分子难以高效进入细胞内部的问题。平台已建立底层自主知识产权，完成国内专利申请及 PCT 布局，并将潜在应用指向基因治疗、肿瘤靶向、基因编辑器递送、转录因子递送、干细胞分化及体外递送等多个方向。平台优势主要体现在两层“可编程”。其一，可对 eCIS 尾部纤维进行重编程，使载体识别特定细胞，提高递送特异性；其二，可对装载蛋白进行编程设计，使同一平台适配不同功能任务。现有研究已系统完成 eCIS 完整结构、装载和递送机制的阐明，相关成果发表于 Cell、Science China Life Sciences 和 Science Advances。与 AAV/viral delivery 和 LNP 等主流路线相比，平台在特异性、安全性、装载大小及可编程性上形成差异化，同时具备较低生产成本和较强载荷兼容性，已验证蛋白载荷范围达到 10–200 kDa。动物实验中，平台显示出较高安全性和较低免疫原性，为后续药用开发提供了基础。 项目当前仍处于早期平台验证阶段，但先发性较强：核心团队来自病原生物学和递送系统研究前沿，已在国际上较早、较系统地报道 eCIS 结构及其药物装载递送机制，并在靶向人类细胞递送方面完成改造验证。随着基因编辑、蛋白药物和细胞治疗持续扩张，递送平台价值越来越依赖特异性、兼容性和可工程化程度。该平台已具备原创机制、早期专利和多场景适配基础，后续可沿工具平台合作、自研治疗项目孵化及对外授权三条路径推进。

四、创新药_Pan-RAS(ON)分子胶小分子平台

本项目聚焦 RAS 突变驱动实体瘤，核心资产为一款 Pan-RAS(ON) 分子胶小分子抑制剂，面向多种 RAS 驱动肿瘤及耐药场景。与主要针对单一突变位点或 OFF 状态的既有 RAS 抑制路径相比，该项目直接切入肿瘤细胞中占比更高的 RAS(ON) 活性状态，覆盖面更广，并具备处理多突变、多耐药机制的延展空间。管线定位于实体瘤，后续具备与 PRMT5、 MAT2A 及 PD-1 等方案联用的组合潜力，适应症可覆盖胰腺癌、非小细胞肺癌等高未满足领域。项目当前处于 IND 获批后的临床前后衔接阶段，核心看点在于同类对照下展现出的剂量与药效优势。现有 CDX 模型数据显示，候选分子在 KRAS G12D/G12V 相关胰腺癌和结直肠癌模型中，可在 RMC-6236 约 1/3 至 1/8 剂量水平实现相当肿瘤抑制效果，并在 3 mg/kg 剂量下已观察到肿瘤回缩趋势，治疗剂量下未见明显体重变化。药代方面，项目在大鼠和比格犬中表现出更线性、可预测的暴露关系，有利于后续剂量管理和临床开发；组织分布方面，皮肤和肠道暴露低于对照分子，后续有望改善 rash、diarrhea 等同类常见耐受性问题。平台还同步衍生出具备 ADC payload 潜力的分子，部分候选在细胞活性和暴露表现上较对照进一步提升，为后续外部合作和产品组合扩展提供空间。公司成立于 2021 年，已形成从发现到临床的完整小分子研发体系，现有 4 个临床阶段项目、6 个临床前项目，并已有资产完成对外授权。该项目已具备明确机制定位、同类对照优势和组合开发潜力，是一项兼具单品种推进价值与平台延展空间的 RAS 创新药资产。

五、细胞治疗_免疫豁免 Sertoli 细胞平台

本项目围绕自免疾病、移植排斥与辅助生殖三类高未满足场景，建立了以人源免疫豁免 Sertoli 细胞为核心的 iPSC 转化平台。底层工艺覆盖 iPSC 重编、定向分化、Sertoli 细胞诱导、胰岛细胞球、iMSC 及类器官组装，并已建立数十株可对外授权的临床级 iPSC 细胞株。平台的关键特点是利用免疫豁免细胞改善移植后排异和局部血供环境，同步支撑糖尿病免疫豁免人工胰腺、类风湿关节炎细胞注射液、膝骨关节炎细胞注射液以及面向无精症的“人造睾丸”与生殖检测产品开发。管线端已形成“细胞药物+医疗器械/IVD”双线推进。类风湿关节炎项目已完成 4 例 IIT 给药并显示出较好的早期有效性，糖尿病管线计划于年内启动 IIT；辅助生殖方向同步布局无精症检测和人造睾丸方案，三款生殖检测 IVD 预计于 2026 年 8 月取证并启动量产，为平台提供更早期的商业化承接。知识产权方面，国内发明专利以及欧洲、马来西亚、印度尼西亚国际专利已获授权，并获得中关村颠覆性技术支持。客户群体主要包括风湿免疫科、内分泌/移植中心、生殖医学中心及具备合作开发需求的再生医学企业。现金流路径分为两层：短期由生殖检测 IVD 取证上市和细胞株授权形成收入，中期由类风关和糖尿病细胞药临床转化推进估值与合作。本轮处于 A2 轮，多家老股东连续加注。

六、细胞治疗_腺病毒载体与细胞药物平台

本项目已形成“腺病毒载体药物 + 细胞药物 + 溶瘤病毒与个体化疫苗 + 三大技术平台”的综合布局，覆盖头颈癌、前列腺癌、消化道肿瘤、血液瘤、自身免疫病、糖尿病及实体瘤等方向。核心技术基础来自多年持续建设的基因治疗、细胞治疗和再生医学平台，现有三十余项发明专利，并已获得多个临床试验批件。平台内最成熟资产为 E10A 重组人内皮抑素腺病毒注射液，该产品是中国首个进入并完成 III 期临床试验的基因治疗药物之一，当前围绕头颈癌推进 NDA 申报；E10B 重组人 IFN-γ 腺病毒注射液处于 II 期临床；E10G NK 细胞注射液处于 Ib/II 期；干细胞项目处于 II 期临床；E10A+PD1、溶瘤病毒、多靶点 CAR-NK 等项目已在临床前至 I/II 期之间形成梯队。平台的核心特点在于临床资产储备深、现金流路径较多。E10A 曾与上市公司达成 1.8 亿元交易，后续权利回归后重新纳入公司核心体系；公司近年来还完成多项并购与战略合作，并获得数千万元级产业资本支持。当前管线中，头颈癌、前列腺癌和消化道肿瘤等方向对应的直接客户群体是肿瘤专科医院和大型三甲医院，血液瘤、自免及糖尿病等方向则面向更广泛专科临床科室。平台同时具备北美授权、重点医院合作、DTP 药房准入和细胞治疗试点推广等商业承接路径。本轮拟融资 3 亿元，其中约 50% 用于临床管线推进，约 20% 用于临床前管线和平台研发，约 15% 用于商业化管理，约 10% 用于上市申请，剩余部分用于运营和人才引进。具体投向包括 E10A NDA、E10B II 期、NK II 期、干细胞 I 期、E10A+PD1 II 期和溶瘤病毒 I 期等关键节点。平台已具备从早期研发、CMC、临床推进到上市准备的完整框架，现阶段重点是把多项已获批临床资格的基因与细胞药物继续向注册和商业化推进。

本期六大医疗创新资产覆盖智慧诊疗、IVD诊断、生物递送、创新药、细胞治疗、基因药物核心赛道，各项目均具备硬核技术壁垒、高度适配产业投融资、并购整合、技术BD授权、管线联合开发等产业合作。

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