当下，医疗健康领域创新浪潮持续涌动，前沿技术不断为临床诊疗注入新活力，优质医疗创新项目成为行业发展的核心驱动力。本期聚焦生物医药领域优质项目，继续更新6大高价值医疗创新成果，覆盖小核酸药物、生物材料、肿瘤治疗、免疫调控等核心赛道，技术支撑扎实、临床导向清晰，精准契合产业布局需求。

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以下为本期医疗资产介绍：

一、小核酸 | 全新靶点原研药

项目围绕新靶点 CREPT 展开原研药开发，已形成“新靶点验证 + 三条小核酸管线 + 全球专利与退出路径”的布局。CREPT 来源于清华大学膜生物学国家重点实验室分室二十余年的持续研究，超过 50 位博士长期参与，累计科研经费约 5000 万元，并获得拜耳科研转化基金支持；团队围绕该靶点已发表近 30 篇论文，完成作用机制阐释和药物开发基础搭建。靶向 CREPT 的小核酸候选药物当前已覆盖肝癌、原发性胆汁性胆管炎和脂肪性肝炎三条管线，部分 IIT 项目已与国家癌症中心和北大人民医院 GCP 团队合作启动临床研究，计划在 2026 年底前完成 IND 申报。

项目的核心吸引力在于靶点的独占性和后续交易空间。CREPT 作为 CDK4/6 的直接底物，同时具备与 PD-1 联用的潜力，对应肿瘤、自免和代谢疾病三类场景，目前尚无直接竞品，相关专利覆盖全球，为项目提供了中国及全球市场的独家开发和商业化权利。现阶段三条管线同步推进，使项目不局限于单一适应症，也为后续 license-out 和资本化提供更丰富的落点。近期多个小核酸项目已出现 6.3 亿、20 亿和 52 亿美元级别交易，赛道已有明确的国际交易参照。该项目的退出路径也较清楚：一是围绕 IND 完成后的海外专利授权，出售大中华区以外开发和商业化权益；二是继续推进肝外递送和临床管线扩展，走香港资本市场路径。现阶段公司是全球唯一推进 CREPT 靶向药开发的实体，前端已有长期基础研究和医院合作支撑，后端已有清晰的专利、临床和退出安排，更适合按“新靶点平台 + 小核酸管线 + 海外授权潜力”来理解。

二、肿瘤免疫 | MCTL多靶点抗肿瘤平台

项目围绕肿瘤治疗中单靶点药物易耐药、适用人群受限和个体差异大的问题，建立了“肿瘤靶标库 + MCTL 多靶点机制 + 癌症治疗管线 + 治疗性疫苗合作”四层布局。底层平台自2014 年起持续建设，已筛选出覆盖 19 种常见实体瘤的 387 个高特异性肿瘤集群靶标，涉及头颈、肺部、消化、生殖、泌尿及黑色素瘤等多个系统，为后续细胞药、治疗性疫苗和抗体药提供共享靶标基础。MCTL 的核心机制是先检测患者血清中的肿瘤特异性抗原，并与自有靶标库比对，识别阳性靶标后定制治疗性集群靶标，通过 DC 细胞和 T 细胞重建免疫平衡，实施多靶点个体化治疗。

该机制对应的是“检测+治疗”一体化闭环，但当前更重要的价值在于它能够支撑多癌种治疗产品持续开发，并为后续个体化用药和复发耐药管理提供平台基础。管线端，公司已形成 6 条 MCTL 抗肿瘤产品线。MCTL01 面向非小细胞肺癌，并与首个通过国家卫健委备案的胰腺癌 T 细胞治疗项目协同推进，计划于 2026 年 Q2 提交 IND；MCTL04、05、06 分别布局肝癌、胃癌和鼻咽癌。除肿瘤细胞治疗外，公司还布局癌症疫苗技术平台，并已开展 BD 合作；个体化治疗方案则可进一步面向高净值肿瘤患者和特定专科医疗机构。现金流路径分为三层：短期由肿瘤个体化治疗和医院合作带来收入，中期由肺癌、肠癌、胰腺癌等管线推进临床与注册形成更高价值节点，长期通过癌症疫苗平台、BD 合作和集群靶标授权持续放大。客户群体主要包括肿瘤专科医院、综合医院肿瘤科、高端医疗机构以及具备联合开发需求的创新药企业。公司已具备医疗机构执业许可、NMPA 注册证、软件著作权、发明专利及物价批文等资质，团队覆盖靶标研究、肿瘤临床、产业运营和商务拓展。

三、中药创新药 | 肺结节

本项目是一款针对肺结节的 1.1 类中药复方创新药，目前国内尚无任何获批的同适应症药物。该药基于经典中医药理论和现代药效筛选，采用口服剂型，具备抗炎、抗氧化、抑制异常增生等多靶点作用优势，适用于良性/炎性肺结节及早期高危结节的干预治疗。动物模型药效学验证显示，该复方能显著缩小或消除肺结节，且安全性好，适合长期服用。目前项目已完成处方工艺研究、质量标准草案及主要药效学研究，正处于 IND 申报准备阶段。从市场背景看，我国肺结节高危人群已超过 1.5 亿，且以每年 1000-2000 万的速度持续增长。2024 年《中国居民肺健康白皮书》显示，肺结节 CT 检出率高达 56%，即每 10 人中就有 6 人存在肺结节，50 岁以上吸烟人群中检出率更高达 80%。然而，当前临床面对肺结节只能被动“随访观察”，没有任何药物可以干预治疗，患者长期处于焦虑且无法获得有效治疗的状态，市场需求完全空白。按需干预人群超过 8000 万、年治疗费用 3000 元保守估算，峰值市场规模超过 2400 亿元，且该赛道目前零竞品，有望成为首个获批的肺结节治疗药物，享受优先审评和市场独占期。项目团队具备丰富的中药新药注册、临床运营及 BD 退出经验。本轮融资 800 万元，出让 15%股权，资金全部用于临床前研究（药效、毒理、药代）及 IND 申报材料制备。清晰的退出路径：2.5-3 年获临床批件，预期转让价格 0.8-1 亿元；完成 II 期临床后转让价格 2-3 亿元；完成 III 期临床后可达 8-10 亿元。未来还可拓展至东南亚、日本、新加坡等海外市场。

四、生物医药 | 细胞治疗、mRNA疫苗与融合蛋白新药平台

项目围绕重大未满足临床需求，已形成“实体瘤免疫细胞治疗 + mRNA 治疗性疫苗 + 融合 蛋白新药 + 合成生物学”四大技术平台，并同步布局创新药与个性化医疗两大业务板块。 核心布局中，实体瘤免疫细胞治疗平台以 NCK 为底层，针对实体瘤异质性和免疫微环境 抑制两类关键问题展开，处于临床前阶段；mRNA 治疗性乙肝疫苗项目已取得PCT 专 利，具备早期 IIT 基础，早期数据显示临床治愈率达到 35%，当前正推进 IIT，并规划在 中国开展 I 期临床；CD164 融合蛋白平台已形成 M164 和 FSH164 两条重点管线，分别对 应心梗/急性肺损伤等内皮损伤类疾病和女性不孕不育；合成生物学平台则围绕全长三螺 旋 I 型胶原蛋白和重组人血白蛋白展开。

项目的推进节奏和资产层次较为清晰。乙肝 mRNA 项目历时近十年，前期已完成药理、药效和部分毒理研究，并具备一代 VLP 的临床数据基础，二代 mRNA 版本围绕打破免疫 耐受、激发 B 细胞和 T 细胞应答继续升级，已完成伦理审核并即将开展 IIT，具备以 ATMP 路径进入加速审评的可能。M164 作为 1.1 类生物创新药，适应症覆盖心梗、急性 肺损伤及相关内皮功能损伤疾病，已完成成药性评价，动物数据已显示心功能改善、心肌 纤维化降低及 ARDS 模型中肺水肿和炎症缓解；FSH164 已完成成药性评价，定位为女性 辅助生殖方向的长效升级产品，一个周期目标注射一次，较现有多针方案更符合临床依从性要求。全长三螺旋 I 型胶原蛋白方向则对应人工皮肤、骨修复和医美再生填充等场景， 全球市场预计将从 2025 年约 45 亿美元增长至 2032 年约 112 亿美元。公司总部位于杭州，已获得杭州领军人才项目支持，现有研发和运营平台约 1500 平方米，团队兼具新药 研发、临床开发、审评核查和产业化经验，后续推进路径包括 IIT、IND 申报、医疗端转 化以及 NewCo 合作开发。

五、创新药 | 黄酮类新型抗生素创新药

项目围绕细菌耐药升级和抗感染治疗缺乏新机制产品的现实问题，建立了以黄酮类化合物为核心的抗菌药物发现与功能制剂平台。技术端已完成从天然分子筛选、活性验证、机制研究到复方增效的连续布局，

现有结果显示，部分黄酮类分子对革兰阳性菌具备明确抑菌和杀菌活性，复方组合可实现约 8 倍活性提升，并已围绕膜损伤、离子稳态干扰和能量代谢抑制等多条机制展开优化。平台当前不局限于单一候选药，而是同时沉淀先导分子库、作用机制和配方开发能力，后续既可沿抗耐药菌药物继续推进，也可快速外延到功能性制剂。

现金流路径已经比较清楚。短期可优先转化皮肤和肠道场景产品，形成更快上市和更低监管门槛的收入入口。现有技术可对应炎症型皮炎护理、控痘抗炎护理、肠道菌群调节营养品及功能性保健产品，客户群体包括皮肤科/医美渠道、功效护肤品牌、营养健康企业及药店零售渠道。中期可向医院端和处方端延伸，面向抗感染和抗耐药菌场景推进处方药开发。全球痤疮治疗市场预计 2027 年达 130 亿美元，全球益生菌市场预计 2027 年达 850 亿美元，平台可同时承接药品、功能制剂和消费品三类变现场景。团队来自厦门大学生命科学体系，具备天然产物筛选、细菌机制研究和应用转化基础，当前已具备技术底盘、可转化产品方向和面向多客户群体的落地路径。

六、康复器械 | 智能柔性康复机器人系统接口

项目围绕卒中及下肢功能障碍康复中长期存在的设备笨重、价格高、应用场景集中于院内、院外延续康复承接不足等问题，建立了覆盖急性期、亚急性期和慢性期的智能柔性康复机器人系统。技术体系以仿生人体构型设计、柔顺驱动控制和实时感知交互为核心，能够根据不同康复阶段提供 CPM 训练、等长等速训练及助行辅助，并通过轻量化柔性结构提升穿戴舒适性、动作贴合度和人机协同效率。对应医院康复、专业训练和居家延续康复场景。临床使用反馈显示，设备在穿戴舒适性、助力稳定性和操作便利性方面表现较好，对应客户群体包括康复医院、综合医院康复科、社区康复中心、养老机构及康复家庭。项目的商业化基础建立在成本结构优化与客户场景拓展之上。现阶段进口刚性外骨骼产品价格普遍在 30–80 万元区间，主要服务大型医院，国产同类产品也多集中于院内配置；该系统采用柔性轻量化方案，整机重量控制在 3kg 以内，目标售价低于 3 万元，显著降低采购门槛与使用成本，更适合向社区机构、养老场景及家庭端渗透。商业模式同时覆盖设备直销与租赁运营：医疗机构和社区中心可直接采购配置，养老机构和家庭用户可采用短租、长租或按疗程付费方式使用，从而形成设备销售收入与持续服务收入并行的现金流结构。

市场端，中国康复医疗市场规模已超过 1000 亿元，其中康复设备约占 49%；全球康复医疗设备市场规模已达 149.4 亿美元。卒中后运动功能障碍患者数量持续增长，康复服务需求正由医院端向社区和家庭延伸，设备是否具备轻量化、低成本和跨场景部署能力，已成为影响放量速度的关键因素。项目计划融资 800 万元，资金将用于研发与产品优化、临床测试与认证、小批量生产、市场拓展及流动资金补充。现阶段的推进重点在于继续完善产品性能、扩大临床验证基础，并加快向医院、社区及家庭三类核心客户群体的渠道导入。

本次集结6大医疗健康创新优质项目，以前沿技术为基石、临床刚需为出发点、市场增量为核心目标，囊括创新药、高端器械、递送技术平台、数字健康热门赛道，可精准匹配资本投融资、产业并购整合、跨境 BD 及商业化深度合作需求。

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