近日,杭州爱科瑞思生物医药有限公司与国际生物医药企业 K2 Therapeutics,就 First-in-class ADC 候选药物 ACR246 达成全球独家战略合作,加速该靶向实体瘤创新品种的国际化临床开发与商业化布局。作为爱科瑞思的长期知识产权服务合作伙伴,植众德本衷心祝贺爱科瑞思取得的这一重要里程碑!
根据双方签署的合作协议,K2 Therapeutics将获得ACR246开发及商业化的独家全球权益,全面负责该药物的全球临床推进、注册申报及市场推广工作。作为合作回报,爱科瑞思将获得美元现金首付款、资产公司相应股权对价,以及最高达7.3亿美元的研发与销售里程碑付款,同时享有最高至双位数百分比的全球销售分级收益,实现技术价值与商业利益的双赢。
一、ACR246:全球首个进入临床阶段的抗5T4 TOP1抑制剂ADC
作为本次合作的核心标的,ACR246是一款靶向5T4抗原的first-in-class ADC药物,也是目前全球首个进入临床阶段、以TOP1抑制剂为细胞毒载荷的抗5T4 ADC产品,具备同类最优(best-in-class)潜力,可有效填补实体瘤治疗领域的技术空白。5T4作为一种癌胚蛋白,高表达于非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、头颈癌、胃癌、结直肠癌等多种实体瘤及癌症起始细胞,与肿瘤的侵袭、转移及耐药性密切相关,是肿瘤精准治疗的理想靶点。
在技术设计上,ACR246采用“精准靶向+高效载荷+可控释放”的三重创新架构:
精准靶向:特异性识别并结合5T4阳性肿瘤细胞,降低对正常细胞的损伤
高效载荷:创新TOP1抑制剂相较于传统微管蛋白抑制剂,具备更强的旁观者效应,可有效杀伤肿瘤异质性病灶
可控释放:优化的可裂解连接子实现药物可控释放,提升肿瘤部位药物浓度,保障治疗安全性
二、临床数据初步验证,全球多中心临床即将启动
临床数据显示,ACR246的安全性与有效性已得到初步验证。自2024年10月完成首次人体给药以来,其I期临床试验(剂量范围0.6mg/kg–4.5mg/kg)进展顺利,已给药患者耐受性良好,未出现剂量限制性毒性,同时部分患者出现明确的肿瘤缩小迹象,为后续临床推进奠定了坚实基础。目前,爱科瑞思正在中国推进ACR246的I/IIa期临床试验,K2 Therapeutics预计将于2027年启动其全球Ib期临床试验,加速推进中美双报(IND/BLA)、全球多中心临床试验(MRCT)布局及商业化准备。
三、NewCo模式出海,国产ADC再添标杆
本次合作采用NewCo模式,NewCo Capital(纽扣资本)担任本次交易的总协调人和独家财务顾问。纽扣资本合伙人李瑞表示:“当前ADC管线已成为海外资本市场炙手可热的并购标的,国内同类优质ADC资产亦成为海外头部基金的重点关注目标,相信此次交易将成为国内ADC管线出海的重要标杆之一。”
爱科瑞思董事长苗振伟博士则表示:“此次合作是充分释放ACR246全部潜力的重要一步。ACR246是我们一款潜在同类最优、有望全球率先上市的抗5T4 ADC药物。依托与隶属于MPM BioImpact生态体系的K2 Therapeutics达成合作,我们将获得全球化运营规模、成熟的临床开发能力与商业化专业积淀,助力该管线项目高效、合规稳步推进,造福全球患者。”
四、关于爱科瑞思
作为国内临床阶段的生物偶联技术及药物研发企业,爱科瑞思聚焦肿瘤和其他临床未满足疾病的精准治疗,自主开发了ADC和AXC两大类核心技术平台,拥有具有自主知识产权的高活性载荷药物(PHAPsTM)、可裂解的柔性连接子(CLEFSTM)、多功能定点定量偶联技术(MuSCTM),能够快速实现从抗体到ADC候选药物的转化,目前已建立10条同类首创(FIC)和代际首创(FIG)产品管线,研发实力突出。依托与爱科瑞思的深度合作,植众德本为其提供专利挖掘、布局、审查答复等全链条专业服务为其提供专利挖掘、国内外专利布局、审查答复、侵权风险研判、技术壁垒构建等全链条专业服务。
五、总结
此次爱科瑞思与K2 Therapeutics的战略合作,不仅彰显了国产创新药的技术实力与国际认可度,也为国内Biotech企业创新成果的全球化转化提供了有益参考。未来,爱科瑞思将持续深化全球产业协作,加速ACR246等核心管线的临床开发与商业化落地;植众德本也将继续发挥专业优势,持续为包括爱科瑞思在内的合作客户提供高适配、高专业度的知识产权服务,护航企业创新研发与长期稳定发展,助力我国生物医药产业高质量升级。
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