一、需求方信息

需求方为国内药企，产品线以心脑血管为核心，覆盖高血压、抗血栓等治疗方向，在该领域拥有成熟的销售网络和学术推广体系。公司近年来持续向创新药转型，已在肾病、代谢及骨科方向进行管线布局，并具备从临床开发到商业化落地的完整能力。

二、目标合作需求

领域：心脑血管；肾病；代谢；骨科

技术形态：不限

阶段：临床阶段；已上市；临床前亦可评估

合作方式：License-in；独家代理；其他模式可探讨

权益区域：中国大陆或大中华区

标的类型：单产品、产品管线、中国区权益或已上市产品均可

三、考量因素

心脑血管方向，看重临床数据的差异化。 现有降压、抗凝药物竞争充分，标的需在疗效、安全性或给药便利性上有明确的优势。需求方在高血压领域已有完整的创新产品矩阵，标的需与现有产品形成互补而非同质化竞争。

肾病方向，关注未满足的临床需求。 慢性肾病、糖尿病肾病等领域治疗手段有限，标的若有明确的机制优势和早期临床信号，是重点评估的方向。需求方已引进肾病瘙痒治疗药物，肾病领域布局正在加速。

代谢方向，关注与现有管线的协同。 需求方在代谢领域已布局PCSK9单抗、口服GLP-1、小分子降脂药等管线，标的需在靶点或技术平台上形成差异化补充。

骨科方向，关注骨质疏松和骨关节炎领域。 需求方已有特立帕肽产品上市，长效特立帕肽正在注册审评中，标的需在给药便利性或疗效上有明确优势。

知识产权是合作的前提。 核心专利保护健全、FTO清晰，License-in项目需确认授权链条完整。已上市产品需评估专利剩余期限和仿制药竞争风险。

商业化前景决定优先级。 评估目标品种的竞争格局、集采或医保准入的可能性，以及与需求方心血管慢病销售体系的匹配度。

四、合作模式

合作方式以License-in和独家代理为主。需求方可作为被许可方或独家代理方，获得标的在中国大陆或大中华区的开发、注册及商业化权利。

交易结构可包含首付款、里程碑付款及销售分成，具体条款根据标的所处阶段、数据完整性及市场潜力协商确定。已上市产品可探讨独家代理、联合推广等灵活模式。

如您拥有符合上述方向的资产，或有相关合作意向，欢迎联系我们。

需求方关注的四个领域，在临床上并非孤立存在。2023年美国心脏协会提出的CKM综合征概念，将代谢异常、慢性肾脏病和心血管疾病定义为相互作用的综合征，骨科则通过CKD-MBD与这条链条形成交叉。理解这一临床框架，是判断资产引进价值的起点。

一、CKM综合征：从学术概念到临床指南

2023年，美国心脏协会发布“心血管-肾脏-代谢健康”主席咨询报告，首次将代谢异常、慢性肾脏病和心血管疾病定义为一种“多方向相互作用的综合征”。2026年，AHA/ACC/ADA/ASN联合发布首部CKM综合征管理指南，标志着这一概念从学术共识进入临床实践。

CKM综合征不是理论概念，而是有硬终点证据支撑的临床框架。

GLP-1受体激动剂的跨器官效应。 SELECT试验纳入17,604例超重或肥胖合并动脉粥样硬化性心血管疾病但无糖尿病的患者，司美格鲁肽2.4mg将主要不良心血管事件（MACE）风险降低20%。更值得注意的是，SELECT试验的预设分析显示，心血管获益与基线脂肪量和体重下降幅度并不直接相关——体重下降的幅度并不能预测心血管获益的大小。这意味着GLP-1受体激动剂的心血管保护作用，不应被简单理解为“减重的附带结果”，而应被视为一种独立的疾病修饰效应。

FLOW试验则提供了肾脏终点的证据。在2型糖尿病合并CKD患者中，司美格鲁肽将主要肾脏复合终点风险降低24%。该试验的亚组分析进一步显示，无论患者是否同时使用SGLT2抑制剂，司美格鲁肽的肾脏获益是一致的。

SGLT2抑制剂与GLP-1受体激动剂的联合证据。 一项纳入18项队列研究、超过116万参与者的荟萃分析显示，SGLT2抑制剂联合GLP-1受体激动剂相比单药治疗，MACE风险降低44%，肾脏复合终点风险降低52%，全因死亡风险降低50%。在随机试验的汇总分析中，两种药物联合使用对MACE和肾脏功能结局的风险比分别为0.78和0.49，提示两种药物在心血管和肾脏保护上具有独立且互补的效应。

2026 CKM指南的治疗推荐。 首部CKM综合征指南明确指出，对于CKD合并2型糖尿病且白蛋白尿持续存在的患者，应在RASi和SGLT2抑制剂基础上，加用非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂或GLP-1为基础的治疗，以进一步提供肾脏和心血管保护。这一推荐标志着CKM综合征的管理从“分科治疗”转向“多器官联合保护”。

二、心脑血管、代谢、肾病、骨科：CKM综合征的四个环节

（一）心脑血管：渠道基础，也是CKM管理的入口

心脑血管药物是中国医药市场最大的细分领域之一。但CKM框架下的心脑血管资产评估，需要超越传统的“降压、抗凝、降脂”视角。

CKM分期与心血管风险管理。 2026 CKM指南将CKM综合征分为四个阶段，从0期（无CKM风险因素）到4期（临床CVD合并CKM风险因素）。指南推荐对CKM 2期及以上成人，至少每年评估血脂、血糖和血压，同时评估eGFR和UACR，以指导心血管和肾脏疾病的预防与管理。这意味着，心血管风险的评估已经与肾功能和代谢指标深度绑定。

GLP-1受体激动剂在CVD二级预防中的位置。 SELECT试验的亚组分析显示，司美格鲁肽降低MACE的效果在有无SGLT2抑制剂背景治疗的患者中是一致的。这为心血管医生在已有SGLT2抑制剂治疗基础上加用GLP-1受体激动剂提供了证据支持。

对于拥有心脑血管渠道的企业，值得关注的资产方向是：能够在心血管硬终点上提供证据的代谢或肾病资产。这类资产的价值不在于“又一个降压药”，而在于它能否同时激活心内科、内分泌科和肾内科的处方场景。

（二）代谢：CKM综合征的驱动因素

代谢异常是CKM综合征的起点。2026 CKM指南将肥胖和2型糖尿病定义为CKM综合征的核心代谢风险因素，并强调生活方式干预、肥胖药物治疗和代谢手术是降低长期心血管代谢风险的基础干预措施。

GLP-1受体激动剂作为“疾病修饰治疗”。 SELECT试验的分析者提出，GLP-1受体激动剂应被重新概念化为“疾病修饰治疗”，而非单纯的降糖或减重药物。这一判断的依据是：心血管获益独立于体重下降幅度，提示其保护机制可能涉及更广泛的通路。

在真实世界研究中，GLP-1受体激动剂联合SGLT2抑制剂的治疗模式正在被越来越多地采用。荟萃分析显示，联合治疗相比单药治疗在MACE、心衰住院、全因死亡和肾脏复合终点上均有一致的获益趋势。

代谢资产的引进价值，在于它能否成为CKM管理的“入口”。一个有心血管或肾脏结局证据的代谢资产，可以在内分泌科启动治疗，向心内科和肾内科延伸。

（三）肾病：CKM综合征的终末靶器官

肾病是CKM综合征中连接代谢和心血管的关键节点。糖尿病肾病占CKD病因构成的约50%，高血压肾损伤占25%左右。

传统上，CKD-MBD的管理聚焦于控制血磷、血钙和PTH水平。但研究显示，即便实现了这些指标的控制，CKD/ESKD患者过高的心血管和骨折风险并未被消除。这促使研究者开始关注FGF23和αKlotho等新的靶点。FGF23在CKD早期即升高，与心血管死亡率相关；αKlotho缺乏同样与死亡率增加相关，但目前尚无上调αKlotho的治疗手段。

GLP-1和SGLT2抑制剂在肾病领域的临床证据正在打通内分泌和肾脏治疗的市场边界。CKD-bioMatch等临床试验正在探索基于生物标志物指导的联合治疗方案。

对于拥有心血管或代谢渠道的企业，一个同时覆盖糖尿病和CKD的资产，可以在内分泌科和肾内科之间共享患者资源。

（四）骨科：CKD-MBD连接肾病与骨代谢

骨科在CKM框架中被边缘化，但CKD-MBD的存在使骨科资产与肾病、代谢形成了明确的交叉。

CKD患者肾功能下降导致磷酸盐排泄减少，FGF23代偿性升高以促进磷排泄。但在CKD进展中，这种代偿机制最终失效，导致高磷血症、活性维生素D缺乏、低钙血症和继发性甲状旁腺功能亢进，最终引起骨密度下降和血管钙化。透析患者的髋部骨折死亡率是普通人群的2.4倍。

抗骨吸收药物（如双膦酸盐）在晚期CKD患者中的使用受到限制，因为这类患者未被纳入关键临床试验。地舒单抗作为RANKL抑制剂，在CKD患者中的安全性数据正在积累，但中重度CKD（G4-G5期）的证据仍然有限。

骨科资产如果同时覆盖CKD-MBD相关骨代谢异常，可以在肾病和骨科两个渠道形成协同。这类资产的价值不在于它在骨质疏松单一适应症上的表现，而在于它能否成为CKD患者多器官管理方案的一部分。

三、资产筛选框架：从“渠道复用”到“跨器官证据”

基于CKM综合征的临床框架，四个领域的资产引进评估应围绕以下核心维度：

第一，是否有跨器官的硬终点证据。 一个代谢资产如果只在降糖或减重数据上表现良好，但缺乏心血管或肾脏结局的改善证据，其商业价值在CKM框架下会被显著压缩。SELECT和FLOW试验之所以重要，正是因为它们提供了心血管死亡和肾脏疾病进展的硬终点数据。

第二，是否与现有渠道形成协同。 核心评估标准不是“这个品种的市场规模有多大”，而是“这个品种能否在同一个医生处方场景、同一个患者管理周期内，与现有产品形成叠加效应”。CKM指南推荐的联合治疗策略，为多品种协同提供了临床依据。

第三，是否有明确的适应症拓展路径。 一个肾病资产如果只覆盖IgA肾病，其商业价值有限；如果同时覆盖糖尿病肾病和高血压肾损伤，渠道复用效率会显著提升。一个骨科资产如果同时覆盖CKD-MBD，可以在肾病和骨科两个渠道形成协同。

第四，是否有平台延展能力。 如果其技术平台能适配多个CKM相关适应症，其估值逻辑就不再是单一品种的销售预测，而是平台能孵化出多少个品种。

四、结语

心脑血管、肾病、代谢和骨科四个领域，在CKM综合征的框架下形成了从上游代谢驱动到终末器官损伤的完整链条。

对于需求方而言，这四个领域的资产引进不是孤立的品种交易，而是慢病管理网络的系统性补充。核心评估标准是与现有渠道的适配度，以及资产在CKM框架下的跨器官证据强度。当一个资产能同时覆盖糖尿病和CKD，或者同时覆盖骨质疏松和CKD-MBD时，它的商业价值就不仅仅是两个适应症的简单相加，而是CKM综合征管理逻辑下的效率倍增。

合作对接

如您拥有符合上述要求的资产，欢迎联系对接。

联系人：唐华东合作邮箱：

huadong.tang@meritsandtree.com

yuhan.zhang@meritsandtree.com
zehao.yue@meritsandtree.com

植德合伙人——唐华东律师

唐华东律师是北京植德律师事务所合伙人。在加入植德之前，唐华东律师在中国专利代理（香港）有限公司、北京市金杜律师事务所工作多年，还曾在国家知识产权局长期从事专利审查工作并获得副研究员高级职称。唐华东律师在技术和法律服务领域拥有十多年的实践经验，领导一支主要成员毕业于国内外知名院校的技术和法律复合背景人才队伍，为客户高价值专利资产构建、投融资交易、IPO上市、争议解决和政府合规等法律事务提供专业和高效的技术和知识产权法律支持。

唐华东律师擅长从客户商业目的出发，提供具有可操作性的知识产权保护方案，包括但不限于专利战略布局、专利挖掘、专利申请文件的撰写与审查、专利尽职调查、专利稳定性分析、FTO自由实施法律意见、专利侵权分析、专利无效挑战、专利侵权诉讼、商业秘密保护、知识产权保护体系的构建等。

唐华东律师毕业于清华大学获得生物化学与分子生物学专业博士学位，还曾获得中国政法大学法学硕士学位，是美国圣母大学访问学者，中国专利保护协会医药专业委员会委员，北京市律师协会专利法律委员会委员，清华健康中国同学会理事，世界中医药学会联合会知识产权分委会理事，外交部南南合作促进会会员，荣获国际权威法律评级机构《钱伯斯》2026年度榜单知识产权业务排名认可，国际知名法律媒体《商法》（CBLJ）2023“The A-list法律精英律界精锐”，名律堂--客户智选(医疗健康与生命科学行业法总推荐的优秀律师)，受邀在亦弘商学院、清华工学院、贝壳大学、北京中医药管理局等授课，受邀在同写意、药智网、药融圈、DIA等机构举办的大会进行主题发言。

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