陪审团仅用三小时便达成一致裁决:认定安进构成故意侵权,基础赔偿金额2020.37万美元。根据美国专利法故意侵权的三倍罚则,本案最高可获赔6060万美元。这不仅是一笔巨额赔偿,更是中国本土Biotech首次在核心抗体平台专利领域,正面打赢国际顶级药企的标杆案件。
一、案件背景
和铂医药旗下核心子公司Harbour Antibodies BV,针对安进及其全资子公司Teneobio正式提起专利侵权诉讼,核心围绕和铂医药自主掌控的Grosveld核心抗体平台专利展开。

原告:和铂医药,手握核心专利
本案原告为和铂医药旗下核心子公司Harbour Antibodies BV。
和铂医药是一家专注于创新抗体药物研发的中国生物科技公司。它的核心竞争力,来自一套名为Grosveld专利的抗体平台底层技术。
这套专利由和铂医药创始人Frank Grosveld教授原创发明,自2002年起完成全球布局,覆盖基因编辑动物、全人源重链抗体制备等核心技术。2016年,和铂医药收购荷兰Harbour Antibodies公司,完整取得这套专利家族及对应的Harbour Mice®转基因小鼠技术平台所有权。
被告:安进,全球制药巨头
本案被告是全球制药巨头安进(Amgen),但安进的核心技术,来自2021年以25亿美元收购的美国Biotech公司Teneobio。
Teneobio拥有UniRat®转基因大鼠平台,同样采用敲除动物自身抗体轻链、转入人类重链基因的技术路径,用以研发全人源重链抗体。
和铂医药经技术比对后认定:二者核心技术原理、制备流程、最终产物高度趋同,Teneobio仅是更换了实验动物种类,实质落入了Grosveld专利的保护范围。
二、争议焦点
本案的核心争议在于:Teneobio的技术路线,究竟是独立研发的成果,还是对Grosveld专利的刻意规避与套用?早在2011年,和铂相关主体便留意到对方技术存在高度相似性。2017年,和铂医药主动接洽Teneobio,洽谈专利授权合作,但未能达成一致。2021年7月,安进收购Teneobio,后者的技术平台与在研管线商业价值大幅提升。眼见侵权行为带来的损失持续扩大,2021年12月,和铂医药正式在美国特拉华州联邦法院提起专利侵权诉讼,安进作为收购方成为共同被告。这场历时近五年的跨国专利纠纷,就此全面拉开。
三、重磅裁决
6月8日,本案正式进入美国特拉华州联邦法院陪审团审理阶段。
在完整听取双方证据、技术陈述与结案陈词后,陪审团仅用三小时便达成全员一致裁决,四项核心判定全部利好和铂医药:
第一,涉案Grosveld专利合法有效,彻底驳回安进提出的专利无效抗辩,确认和铂医药底层技术专利的稳定性与法律效力;
第二,安进及其子公司Teneobio确实存在专利侵权行为,其核心抗体研发技术落入和铂医药专利保护范围;
第三,本次侵权属于典型的故意侵权,认定安进在知晓涉案专利存在的前提下,仍擅自使用相关核心技术,主观侵权意图明确;
第四,和铂医药有权获得2020.37万美元全额诉求赔偿。
本次“故意侵权”的认定是本案最大亮点与核心价值。
根据美国专利法,普通专利侵权仅需赔付实际损失,而故意侵权可由法官酌情判处最高三倍的惩罚性赔偿。这意味着,在基础赔偿之上,和铂医药可依法向法院申请三倍赔付,最终最高可斩获6060万美元。
四、这场胜诉,和铂到底赢在了哪里?
很多从业者疑惑:国内创新药企众多,为何和铂医药能正面打赢安进这样的全球巨头?核心原因不在于诉讼技巧,而在于真正掌握了源头底层创新专利。
生物医药行业的核心竞争,本质是底层技术专利的竞争。多数国内药企聚焦后端药物分子、适应症改良、工艺优化,属于应用型创新;而和铂医药的Grosveld专利,属于抗体研发的平台型底层技术,是源头级、基础性、通用性核心创新,覆盖整个抗体药物研发体系,保护范围广、技术壁垒高、不可替代。安进旗下Teneobio的核心抗体技术路径,实质借鉴、套用了该底层技术体系,却未获得任何授权。
过往数十年,基本都是海外巨头凭借底层专利起诉国内药企侵权、索要高额赔偿,国内企业长期处于被动应诉、被动赔付的弱势地位。而本次案件彻底反转局势:中国企业手握源头专利,反向判定国际巨头故意侵权。陪审团快速、一致的裁决结果,也充分说明:和铂医药的专利权属清晰、技术对比明确、侵权事实确凿,不存在任何模糊空间。
五、行业意义
本案的价值远超经济赔付,彻底改写了全球生物医药专利博弈的底层格局。
首先,终结“国产创新无核心专利”的刻板偏见。长期以来,海外资本市场、跨国药企普遍认为,中国生物医药创新以跟随创新、改良创新为主,缺乏自主可控的底层平台专利。本次胜诉证明,中国Biotech已经具备源头原创、底层突破、全球布局、跨国维权的完整能力。
其次,扭转中外药企专利博弈的被动局面。过去国内药企出海,长期面临海外巨头专利围堵、恶意诉讼、高额索赔,稍有不慎便面临产品下架、市场禁入、巨额赔付的风险。本次和铂医药反向胜诉,为国内创新药企树立了标杆:手握核心专利,即可正面迎战国际巨头,掌握出海主动权。
第三,大幅提升国产平台型技术的全球商业价值。抗体药物是全球生物医药最大赛道,市场规模超千亿美元。和铂医药的核心平台专利胜诉,将极大提升其技术授权、海外合作、项目出海的议价能力,未来在全球技术转让、联合研发、商业化合作中,彻底摆脱被动地位。
此外,本次胜诉也为国内生物医药知识产权保护、海外专利布局、跨境维权提供了可复制、可借鉴的实战范本,证明扎实的底层专利布局、专业的海外法务体系,是国产创新药企全球化的核心底气。
六、结语
从被动应诉到主动维权,从跟随改良到源头领跑,和铂医药对阵安进的五年专利之战,终以一场完胜收官。最高6060万美元的潜在赔付,不仅是一笔巨额收益,更是中国生物医药从“中国制造”走向“中国原创”的一个里程碑。下一个,不会太远。未来,知识产权必将成为国产创新药出海的核心护城河。随着越来越多本土企业深耕底层技术、布局全球专利、敢于跨国维权,中国生物医药产业的全球话语权,必将持续攀升,真正实现从医药大国向医药强国的跨越。植众德本深耕生物医药领域知识产权服务,凭借专业的全球专利布局、侵权风险防控与跨境维权支持能力,助力国内创新药企筑牢知识产权壁垒,护航中国原创技术扬帆出海。
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