近年来，全球生物医药领域热度最高、资本集中度最强的赛道，非抗体偶联药物（ADC）莫属。从跨国药企天价并购，到本土创新药企业频频刷新License-out纪录，再到一级市场融资持续火热，ADC早已不是小众前沿技术，而是成为肿瘤治疗领域的核心支柱。

其实在往期的文章中，小编已经和大家分享过小核酸药物、细胞基因治疗两大热门赛道的深度解析，它们与ADC一同构成了当前生物医药领域创新突围的三大核心方向。相较于小核算的精准调控、细胞基因治疗的根治潜力，ADC凭借“精准靶向+强效杀伤”的独特优势，成为资本布局最密集、临床转化最快速的赛道之一。

一、ADC 概念详解

ADC，全称是抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate），简单说就是把单克隆抗体、高效杀肿瘤药物，通过连接子连接在一起的新型靶向药。它最核心的好处就是能“精准杀肿瘤”，就像一枚精准制导的“生物导弹”，各个部分分工明确、配合工作，既能有效杀死肿瘤细胞，又能最大程度减少对正常细胞的伤害。

具体来说，ADC的三个核心部分，作用分别是：

抗体部分：相当于“导弹的导航”，专门找肿瘤细胞。肿瘤细胞表面有正常细胞没有或很少有的特殊标记（抗原），抗体能精准识别并抓住这个标记，锁定肿瘤细胞，不会误伤到正常细胞。

连接子：相当于“导弹的引爆开关”，一边连抗体、一边连杀肿瘤药物。它在血液里很稳定，不会让药物提前释放伤害正常组织；等ADC被肿瘤细胞“吞”进去后，连接子就会断裂，把杀肿瘤药物释放出来。

细胞毒性药物：相当于“导弹的弹头”，杀肿瘤的能力很强。这种药如果单独用，毒性太大，会伤害很多正常细胞；但和抗体、连接子连在一起后，能精准送到肿瘤细胞里，只在肿瘤部位发挥作用，大大减少对全身的副作用。

总的来说，ADC结合了抗体“精准找肿瘤”和化疗药“强力杀肿瘤”的优点，解决了传统化疗“杀肿瘤的同时也伤正常细胞”的问题。现在它在乳腺癌、肺癌、血液肿瘤、胃癌等肿瘤治疗中用得越来越多，也是目前生物医药领域的热门研究方向和重要治疗方法。

二、ADC市场空间

判断一个赛道的投资价值，首先要看市场空间的广度与增长潜力——ADC赛道的答案，无疑是“爆发式增长”。

截至026年，全球已有21款ADC药物获批上市，覆盖乳腺癌、淋巴瘤、肺癌等12类实体瘤及血液瘤，市场规模突破200亿美元。

全球 ADC 市场由 2019 年的 28 亿美元增长至 2024 年的 141 亿美元，复合年增长率达 37.9%；预计 2030 年将增至 685 亿美元，2035 年突破 1227 亿美元，2024—2030 年、2030—2035 年复合年增长率分别为 30.1%、12.4%。

中国市场增长更为迅猛，规模从 2024 年的 5 亿美元预计增至 2030 年的 92 亿美元，复合年增长率高达 60.1%；2035 年将进一步升至 221 亿美元。

更值得关注的是适应症的持续拓展，ADC已从晚期后线治疗，逐渐向早期一线、新辅助/辅助治疗前移，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌、血液肿瘤等多个主流瘤种，临床需求不断扩容，为市场增长提供了持续动力。

三、技术与管线

对于生物医药赛道，技术壁垒和管线质量是决定企业估值的核心，ADC也不例外。ADC的核心构成的是“抗体+连接子+细胞毒性药物”，三者的协同优化，构成了不同代际ADC的竞争力差异，也决定了投资价值的高低。

（一）四代技术演进路径

从发展历程来看，ADC已从第一代发展至第四代，每一次迭代都带来疗效和安全性的显著提升：

第一代ADC药物：

代表药物为Mylotarg（吉妥珠单抗），这是2000年FDA批准的第一款ADC药物，用于治疗急性髓系白血病，后因严重致命肝损伤且无明显生存获益，于2010年自愿退出市场，2017年重新上市。药物设计始于1958年，尝试用抗小鼠白细胞免疫球蛋白与甲氨蝶呤联合治疗白血病，

核心缺点突出：抗体为鼠抗体、连接子不可切割、细胞毒素效力不足，导致脱靶毒性高、药效低，多数产品以失败告终，目前已基本被淘汰，投资价值极低。

第二代ADC药物：

以Kadcyla（T-DM1）、Adcetris为代表，其中Kadcyla是首个获批用于乳腺癌的ADC药物，Adcetris则在经典霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤领域表现突出。这一代在技术上有所改进，采用人源化抗体提升靶向性、减少交叉反应，开发多样化靶抗原，引入可切割连接子技术，但仍存在明显短板：采用传统化学偶联方法，药物抗体比（DAR）均匀性差，连接子在血液中易裂解，载药率不稳定，治疗窗口窄、有效性不足，天花板较低，投资价值中等。

第三代ADC药物：

当前市场主流，代表药物包括Enhertu（DS-8201）、Besponsa、Padcev、维迪西妥单抗等，其中Padcev是第二种靶向实体瘤的ADC药物，适用于PD-1/PD-L1抗体治疗失败的患者。在前三代基础上，采用位点特异性偶联技术，实现DAR值均匀，改用完全人源化抗体降低免疫原性，同时优化连接子和载荷，大幅降低脱靶毒性、提升药代动力学效率。其优势在于小分子单抗位点特异性偶联、双特异性抗体开发等，缺点是偶联技术难以重现、对微管蛋白抑制剂不敏感，该代产品已通过临床和商业化验证，投资价值最高。

第四代ADC药物：

向双抗ADC、条件激活型、免疫刺激型（ISAC）等方向突破，代表药物有DS-8201、Trodelvy、SKB264等。核心改进的是载荷采用拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱衍生物），设计为低毒性、高效力，DAR值维持在7.4-7.8之间，可向肿瘤细胞递送更多有效载荷。但仍有优化空间：载荷机理单一、易产生耐药性，连接子在循环系统中稳定性不足，ADC分子量大、肿瘤富集速度慢、通透性低，抗体选择受限。该代技术壁垒高，具备First-in-class潜力，是未来创新方向，投资回报预期高，例如百利天恒的BL-B01D1，已成为全球首个申报上市的双抗ADC。

（二）四大核心技术壁垒

1. 靶点选择：当前靶点竞争格局呈现“C-MET崛起、HER2持续火热”的特点，整体靶点分布TOP5为C-MET（180个研究）、HER2（105个研究）、CD30（32个研究）、TROP2（15个研究）、FOLR1（13个研究）；其中成熟靶点（HER2、TROP2、Nectin-4）竞争激烈，而新兴靶点（Claudin18.2、B7-H3、HER3、C-MET、FOLR1等）具备差异化优势，能获得更高的估值溢价。

2. 连接子技术：其稳定性与药物释放效率，直接决定ADC的毒性与疗效，是核心竞争力之一，未来新型连接子技术将聚焦提高稳定性和肿瘤选择性释放。

3.载荷开发：载荷，效力、旁观者效应、免疫原性是关键，直接影响肿瘤杀伤效果，未来将重点开发作用机制不同的新型细胞毒性载荷，以克服耐药性；

4.偶联工艺：定点偶联相比随机偶联，能实现DAR均一、质量可控，是企业工艺实力的核心体现，也是规模化生产的关键。

（三）管线布局逻辑

从管线布局逻辑来看，资本更青睐“厚度+差异化+进度”三者兼具的企业。当前ADC临床开发仍以早期研究为主，I期及I期推断研究占41.3%，II期占8.3%，III期仅占1.4%，大量新型ADC分子处于早期开发阶段。

具体布局策略上，一是避开HER2、TROP2等红海靶点，布局Claudin18.2（适配胃癌、胰腺癌等中国高发肿瘤）、B7-H3（适配泛实体瘤）、C-MET、FOLR1等细分赛道，其中C-MET已成为绝对热门靶点，国际药企开展25个相关研究，本土药企更是达到28个，凸显本土企业对新兴靶点的高度重视；

二是聚焦中国特色瘤种（胃癌、肝癌、食管癌），打造全球竞争力，本土药企在HER2靶点上开展25个研究，重点聚焦乳腺癌、胃癌等本土高发肿瘤；

三是探索ADC与PD-1/PD-L1的联用策略，这一组合已在多个临床试验中验证可协同增强抗肿瘤效应，有望在2028年后替代IO+化疗，实现市场空间翻倍，

四是ADC向自身免疫病（红斑狼疮、类风湿关节炎）的延伸，打开千亿级新市场，同时向血液肿瘤拓展，尤其是多发性骨髓瘤、淋巴瘤领域将成为新的研发热点；五是布局双特异性ADC等前沿方向，通过同时靶向两个肿瘤相关抗原，提高特异性，打造差异化优势。

四、竞争格局

全球 ADC 赛道呈现头部集中、梯队分明格局，跨国药企凭借资金、研发与商业化能力占据主导，而中国企业凭借靶点创新、成本优势与出海能力快速崛起，两者形成互补竞争、共同推动赛道发展的态势，成为全球肿瘤药领域最具活力的赛道之一。

头部企业中，罗氏、阿斯利康、吉利德等跨国药企稳居第一梯队，CR5市占率超68%，牢牢掌控着全球ADC市场的主导权。这些企业凭借数十年的研发积累、雄厚的资金实力，全面掌控抗体、连接子、毒素三大核心环节的核心技术，构建起难以突破的专利壁垒。同时，它们依托覆盖全球主要市场的成熟商业化网络，推动新品快速实现全球落地，凭借高定价策略抢占高端市场。

而中国企业则凭借差异化优势快速突围，涌现出一批实力突出的龙头企业。

百济神州全球化商业化能力行业领先，这一优势为其ADC领域布局提供了坚实支撑。公司已搭建起覆盖全球主要市场的商业化体系，临床开发、注册申报与供应链能力同步成熟，能够高效推动ADC产品的全球落地与推广。目前，百济神州在ADC领域有深度布局，依托自身成熟的全球化资源，在ADC前沿赛道稳步推进，助力国产ADC产品参与全球市场竞争。

荣昌生物走清晰的差异化创新之路，核心聚焦ADC领域，拥有维迪西妥单抗这一中国首款原创ADC药物，这一产品的推出填补了国产原创ADC领域的空白，彰显了公司在ADC领域的创新实力。围绕维迪西妥单抗这一ADC核心产品，公司形成“国内销售+海外授权”双轮驱动模式，通过国内市场化放量与海外授权合作，推动国产原创ADC药物的市场化与国际化发展，进一步巩固其在ADC领域的差异化优势。

百利天恒以ADC领域为核心发展方向，重点布局iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC），该产品是国产双抗ADC出海的重要里程碑，标志着国产双抗ADC获得全球市场认可。2023年，公司与BMS就该ADC产品达成总金额最高达84亿美元的合作，创下国产双抗ADC海外授权的高额纪录。目前，该ADC产品两项适应症已获CDE受理并纳入优先审评，全球II/III期临床试验同步推进，公司拥有的中美两地研发中心，为ADC领域的源头创新提供了强有力的技术支撑，助力其持续推进ADC产品的研发与全球化布局。

三家企业分别以全球化商业化、差异化源头创新、高端双抗 ADC 出海为核心优势，代表中国 ADC 赛道从仿制走向原创、从本土走向全球的跨越式发展，也构成了中国创新药在全球 ADC 竞争中的核心力量，为后续产品全球化落地奠定坚实基础。

五、总结与展望

作为肿瘤治疗领域的 “生物导弹”，ADC 药物凭借精准靶向与强效杀伤的双重优势，已从前沿技术彻底成长为抗肿瘤市场的核心支柱。全球市场持续高速增长，中国市场更是以远超全球的增速快速崛起，成为驱动行业发展的关键引擎。

未来，随着适应症不断向早期一线、泛癌种乃至自身免疫疾病延伸，叠加联合治疗方案的逐步成熟，ADC 赛道仍具备巨大的增长空间与想象空间。对于投资者与行业参与者而言，兼具技术壁垒、管线差异化与全球化能力的企业，将在新一轮行业浪潮中占据先机；而国产 ADC 也将凭借持续创新，在全球肿瘤药物市场中占据越来越重要的位置，真正实现中国创新药的全球化突围。

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