高位截瘫四年后，一名因车祸导致颈椎脊髓受损、手部完全丧失抓握能力的患者，用原本毫无知觉的患手写下了“谢谢”二字。这一幕真实发生在国内顶尖医院的脑机接口临床试验中。

2026 年 3 月 13 日，一则重磅消息刷屏医疗圈、戳中无数人的心：国家药品监督管理局正式批准博睿康医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO） 上市 —— 这是全球首款获批的侵入式脑机接口医疗器械，更是中国给数百万脊髓损伤患者，递出的一份 “重生请柬”。

对于高位截瘫患者来说，“抬手喝水”“抓握碗筷”“写下一句话”，这些我们习以为常的动作，却是他们遥不可及的奢望。我国脊髓损伤患者累计已超 370 万，每年新增约 9 万人，他们中大多是正值壮年的年轻人，一场意外、一次伤病，就被剥夺了自主活动的权利，被困在无法动弹的身体里，承受着生理与心理的双重煎熬，甚至连最简单的生活自理，都要依赖他人照料。

而这款中国造脑机接口的出现，彻底打破了这份绝望，搭建起大脑与外界的 “意念桥梁”。该产品采用国际首创硬脑膜外微创植入 + 无线供能通信技术，核心优势在于不接触大脑组织、不损伤神经细胞即可稳定获取脑电信号，创伤小、长期使用安全性与可靠性突出。该系统由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备及脑电解码软件等多个核心软硬件组成。其采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，通过采集大脑运动皮层的神经信号，解码后驱动气动手套，辅助因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者恢复手部抓握功能。临床试验数据显示，术后三个月，受试者通过该系统的辅助抓握响应率达到100%，手部功能评分显著提升，验证了该半侵入式技术路径的安全性与临床有效性。

最让人动容的，是临床试验里那些真实的改变：61 岁的高位截瘫患者，植入 8 个多月后，终于能徒手端起水杯，第一次靠自己喝上一口水；曾经连手指都无法弯曲的患者，不仅能稳稳抓住小黄豆，还能一笔一划写下自己的名字；32 名临床试验受试者，术后 6 个月，全部实现不同程度的手部功能改善，超六成患者能脱离辅助，完成自主抓握 —— 这些看似微小的进步，背后是无数家庭的泪水与期盼，更是医学科技最温暖的力量。

两位NEO受试者的一次历史性“碰杯”——作为多年高位截瘫患者，他们的双手在术前均无法抓握，如今已能熟练拿起杯子，还在碰杯后熟练地举杯大口喝水。

这份突破，从来都不是一蹴而就。作为第三类高风险医疗器械，它历经多年研发、多中心临床试验，在 11 家三甲医院的共同验证下，用 100% 的功能改善率，证明了自身的安全性与有效性；它的获批，更是我国 “十五五” 规划将脑机接口列为重点未来产业后，首个落地的重大创新成果，彰显着中国在脑科学与神经工程领域的自主研发实力，也让中国在脑机接口临床应用领域，率先实现全球领跑。

从技术突破到临床落地，这款全球首创产品不仅为数百万脊髓损伤患者带来重建生活的希望，更推动我国脑机接口产业从技术验证迈入商业化新阶段，为全球神经功能损伤康复提供中国方案，开启脑机接口医疗应用的全新纪元。

-END-

——北京植众德本知识产权代理有限公司—— 

本公司致力于为全球客户提供卓越、全方位的知识产权服务。自成立以来，我们已迅速发展成为一家在生物医药、医疗器械、高端制造、芯片半导体及人工智能等领域具有深厚实力的知识产权代理服务机构。我们的服务网络覆盖全国，并延伸至全球，为超过200家行业先进客户，提供高质量的知识产权支持。

【声明】

 植众德本通过其官方网站http://www.meritsip.com/提供更多相关信息。本文内容由植众德本小编从公开网络平台收集，版权归植众德本所有。未经植众德本授权，任何单位或个人不得转载本文内容。已获授权的，应在授权范围内使用，并注明来源。对于任何侵犯版权或信息错误的情况，植众德本将及时进行处理，并追究相关法律责任。授权相关事宜请联系：meritsip@meritsandtree.com。

欢迎扫码 · 联系我们