细胞与基因治疗（CGT）凭借精准靶向、疗效显著的核心优势，已成为全球生物医药领域最具突破性的前沿赛道，为肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病等疑难病症开辟了全新治疗路径。当前，国内CGT产业已从早期研发探索迈入临床转化加速、商业化落地临近的关键阶段，合规风控、知识产权布局、临床转化规范正成为制约产业高质量发展的核心痛点。

5 月 21 日，“津医协同・创领 CGT—— 天津市 CGT 创新研究与临床产业转化研讨会” 在天津成功举办。植德律师事务所合伙人唐华东律师受邀出席本次盛会，与行业专家、科研学者、企业高管齐聚一堂，共探 CGT 产业发展新机遇、新路径，共话临床转化与合规发展新未来。

一、会议概况

本次研讨会由协和天津医学科技创新与转化核心联盟、天津市医疗创新联盟、天津核酸产业联盟、天开高教科创园团泊园联合主办，康希诺生物股份公司、优赛生命科学发展有限公司承办，天津市科技局提供支持，天津南开大学校友会双新研究会、植德律师事务所协办，汇聚了 CGT 领域临床研究、技术研发、产业运营、合规服务等全链条核心力量，旨在聚焦 CGT 创新痛点、破解临床转化难题、构建产业协同生态，助力天津打造全国领先、国际一流的 CGT 产业高地。

会议伊始，天津市科技局生物医药处处长张钺伟发表致辞，全面介绍天津生物医药产业发展现状与 CGT 产业扶持政策，明确将持续加大资源投入、优化产业生态、强化政策支撑，全力推动 CGT 技术从实验室走向临床、从临床走向市场，为产业创新发展提供坚实保障。

二、主题分享

本次研讨会聚焦“临床前研究、临床转化、产业落地”三大环节，设置主题分享与圆桌研讨两个板块。

（一）临床前研究部分

康希诺生物产品开发负责人王浩猛博士围绕“In vivo CAR-T的CMC研究及挑战”，从工艺开发、质量控制、规模化生产等维度解析了产业化核心难题与解决方案；

优赛生命研发总监韩洪起系统梳理了TIL疗法在实体肿瘤治疗中的技术迭代路径与临床应用前景；

中国医学科学院血液病医院顾闰夏副主任阐述了血液肿瘤免疫细胞治疗药物的研发现状。

天津健康产业国际合作示范区管委会副主任沈亚文介绍了团泊健康城在CGT产业布局、平台建设、政策支持等方面的优势，诚邀行业企业共建CGT产业创新集群。

（二）临床转化的现状与本地化策略

细胞生态海河实验室张英驰研究员探讨了天津临床单位共享细胞制备平台的机制，提出优化资源配置、降低转化成本的新思路；

天津医科大学总医院常国强教授分享了CAR-T在神经免疫疾病中的转化应用新进展，拓展了该技术的临床边界。

（三）圆桌研讨

圆桌会议研讨由天津医科大学科技成果转化中心主任戚红、行诚生物商务副总裁刘肖共同主持，聚焦 “临床转化中研究方案的设计及考量” 核心议题，与会专家围绕 CGT 临床试验设计规范、伦理审查要点、风险管控策略、知识产权布局、合规运营路径等关键问题展开热烈讨论，碰撞思想火花、凝聚行业共识，为 CGT 临床转化规范化、高效化推进提供宝贵经验。

三、唐华东律师观点：合规护航，构建CGT产业护城河

作为本次研讨会的协办方之一，植德律师事务所合伙人唐华东律师全程参会，并就CGT产业合规管理、知识产权保护、临床转化法律风险、投融资合规等热点问题与参会嘉宾进行了深入交流。

唐华东律师指出，当前CGT产业正处于从“创新探索”向“临床转化”“产业落地”加速迈进的关键时期，企业在技术研发、临床应用、规模化生产、商业化运营全流程中，面临专利布局碎片化、核心专利壁垒不足、临床试验合规风险、知识产权侵权纠纷、投融资法律风险等多重挑战。

针对这些痛点，他结合产业政策与监管要求，围绕专利布局策略、临床试验合规要点、细胞制备与质量控制规范、侵权风险防控、投融资并购法律实务等核心议题，分享了系统化的解决思路与可落地的实操建议，获得与会嘉宾的高度认可。

他强调，合规化、专业化、系统化是CGT产业发展的必然趋势，唯有通过系统化的专利布局、全流程的合规管控与前瞻性的法律风险防范，企业才能在激烈的市场竞争中构筑护城河、赢得先机。

四、总结发言

最后，康希诺生物首席运营官巢守柏博士在总结发言中表示，本次研讨会覆盖CGT技术前沿、政策解读、临床实践、平台建设、产业生态全链条，充分展现天津医工协同、产学研融合的良好创新生态。作为创新疫苗企业代表，康希诺生物将立足行业发展与患者需求，始终坚守创新初心、严守合规底线，深化跨领域合作，加速CGT技术从实验室走向临床、从创新研发走向民生可及，积极服务健康中国建设，为天津生物医药产业高质量发展注入创新动能。

五、会议展望

本次天津市 CGT 创新研究与临床产业转化研讨会的成功举办，搭建了产学研医法深度融合、高效交流的优质平台，汇聚行业智慧、凝聚发展共识、明确前行方向，对推动天津乃至全国 CGT 技术创新、临床转化与产业升级具有重要意义。未来，植德律师事务所以及植众德本将持续紧跟生物医药产业发展趋势，深耕 CGT、抗体药物、基因治疗、mRNA 药物等前沿赛道，秉持 “专业赋能、价值共创、合规护航” 的服务理念，以专业的法律能力、丰富的行业经验、高效的服务团队，为生物医药企业创新发展保驾护航，携手行业伙伴共筑 CGT 产业发展新生态，助力我国生物医药产业迈向全球价值链高端！

植德律师事务所合伙人——唐华东

清华大学生物化学与分子生物学专业博士，中国政法大学法学硕士，美国圣母大学访问学者。在技术和法律服务领域拥有十多年的实践经验，为医疗健康领域的知识产权保护、投融资并购、上市重组、争议解决和政府合规等法律事务提供专业和高效的技术和法律支持。在加入植德之前，唐华东律师曾在中国专利代理（香港）有限公司和金杜律师事务所工作多年，并曾在国家知识产权局长期从事专利审查工作并获得副研究员高级职称。唐华东律师是中国专利保护协会医药专业委员会委员，北京市律师协会专利法律委员会委员，清华健康中国同学会理事，世界中医药学会联合会知识产权分委会理事，外交部南南合作促进会会员，曾荣获国际知名法律媒体《商法》（CBLJ）“The A-list法律精英律界精锐”称号，并荣获国际权威法律评级机构《钱伯斯》2026年度榜单知识产权业务排名认可。

——北京植众德本知识产权代理有限公司—— 

本公司致力于为全球客户提供卓越、全方位的知识产权服务。自成立以来，我们已迅速发展成为一家在生物医药、医疗器械、高端制造、芯片半导体及人工智能等领域具有深厚实力的知识产权代理服务机构。我们的服务网络覆盖全国，并延伸至全球，为超过200家行业先进客户，提供高质量的知识产权支持。

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